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I期研究 CA209-003的结果显示接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者达到5年生存期
今日公布了I期研究CA209-003 (剂量范围研究)首次5年生存报告,该研究旨在评估Nivolumab治疗经治非小细胞肺癌患者(NSCLC; n=129)的5年总生存(OS)数据。研究的探索性终点为总生存期。EMC易倍据估算EMC易倍EMC易倍,此前已接受重度治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率为16%;结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。该研究中Nivolumab的安全性此前已作过报道;在本次分析中,未观察到新的安全性事件。这些数据于今日在华盛顿举办的2017年美国癌症研究协会(AACR)年会的正式媒体活动中公布。
百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤(I-O)治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结果表明,中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受Nivolumab 治疗后耐受性良好。EMC易倍Nivolumab在中国患者中获得的药代动力学数据,与之前在美国人群中进行的研究(CA209-003研究)基本一致EMC易倍。
今日公布行业资讯,在IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除术后的患者中,与Ipilimumab治疗(剂量10 mg/kg)相比,Nivolumab治疗(剂量3mg/kg))能显著提高无复发生存(RFS)。继7月5日公布主要结果之后,CheckMate-238 III期研究的详细结果将于9月11日在西班牙马德里举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017大会上发布。具体发布时间与地点为:中欧夏令时,上午8:15新闻发布会;下午4:30主席研讨会3(LBA8)。EMC易倍结果也将同步刊登于《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。