EMC易倍EMC易倍10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》，全文十三章,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备行业资讯、供者筛查与供者材料EMC易倍、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追湖系统等内容。本指南，主要为细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。

　　2022年11月2日，从国家食品药品监督管理总局药品申评中心官网获悉，新增干细胞新药临床IND申请获得受理，受理号CXSL2200553，药品名称：注射用间充质干细胞(脐带），药品类型：治疗用生物制品，注册分类：1,属于呼吸道疾病；免疫紊乱，消化系统疾病药物。

　　上海市同济医院骨科将于2022年6月至2023年12月开展“人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价”，该研究由上海市同济医院骨科发起，国家卫健委、上海市卫健委EMC易倍、上海市同济医院干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会申批通过该研究方案，现招募脊髓损伤志愿受试者。招募对象为不完全性脊髓损伤患者(ASIA评级为B-D级）、胸髓和腰髓损伤患者、性别不限，年龄18-60岁;非急性期损伤患者(伤后2周至

　　6个月），患者依从性好，具有较好的认知水平，对疾病状况和预后有一个客观的认识，有能力签署知情同意书及相关文件。

　　《CSCO原发性肝瘤诊疗指南2022版》发布，将“CIK细胞疗法〞写进肝切除术后辅助治疗推荐方案(证据水平：2A类)。免疫细胞治疗写入CSCO指南，是一项包含8项随机对照研究的Meta分析的结果提供了 支持的证据。该研究纳入8项随机临床试验，含1038名受试者。与对照组相比，CIK治疗组可降低肝癌患者1年、3年复发率，提高肝癌患者1~5年总生存期 (P